檢驗檢疫實驗室設計與建設參考要求
一、微生物實驗室檢驗項目及要求
?。ㄒ唬?、 病毒學實驗室
1. 功能:對我市病毒病流行情況進行監測、處理上報和專項分析,主進行病毒流行病學、分子生物學、病毒培養分離檢定、病毒病原學、免疫學等方面研究,為我市為病毒病預防與控制提供科學的實驗室數據,對轄下實驗室進行技術指導與支持。
2. 功能組設置:
(1) 病毒培養實驗室
* 功能:進行病毒分離培養及鑒定
* 具備的檢測能力:流感病毒分離鑒定、脊灰病毒分離鑒定和中和抗體測定、脊灰糖丸效價測定、麻疹疫苗效價測定等
* 分兩區:A、腸道病毒培養區
B、呼吸道病毒培養區(P2設計)
* 所要添置的主要設備:
倒置顯微鏡、熒光顯微鏡、超低溫冰箱、液氮罐、二氧化碳培養箱2臺、普通培養箱、水浴箱、二級生物安全柜2臺、臺式低溫高速離心機、臺式普通離心機、全自動高壓消毒器、電鏡(發展方向)等。
(2) 病毒免疫學實驗室(P2設計)
* 功能:病毒免疫學檢測
* 具備的檢測能力:酶免試驗、血凝、血抑試驗、間接免疫熒光試驗、凝集試驗、中和試驗、補體結合試驗等
* 所要添置的主要設備:
熒光顯微鏡、超低溫冰箱、普通培養箱、水浴箱、二級生物安全柜1臺、酶標儀、洗板機、臺式低溫高速離心機、臺式普通離心機、全自動高壓消毒器等。
(3) HIV實驗室
* 功能:艾滋病初篩、確認
* 具備檢驗項目:酶免試驗、蛋白印跡試驗、凝集試驗、金標(硒標)快速檢測;
* 發展方向:核酸分析、抗原檢測、HIV相關免疫因子檢測、病毒載量檢測
* 所要添置的主要設備:
酶標儀、洗板機、全自動蛋白印跡儀、生物安全柜、低溫冰箱、普通培養箱、全自動高壓消毒器、數碼相機、流式細胞儀(預留發展)等。
(4) 生化免疫實驗室(肝炎室)
* 功能:進行肝炎病毒免疫學分析及生化分析
* 分兩區:A、酶免檢測區
B、生化分析區
C、時間分辨免疫檢測
* 所要添置的主要設備:
全自動生化儀、全自動酶標儀、時間分辨檢測儀等。
?。ǘ?、 分子生物學實驗室(P2設計)
1. 功能:進行分子生物學方面研究
2. 分四區:A、試劑準備區
B、樣品處理區
C、擴增區
D、產物分析區
3. 發展方向:基因芯片檢測、DNA測序
4. 所要添置的主要設備:
普通擴增儀、實時PCR儀、凝膠產物分析系統、分子成像系統、臺式低溫高速離心機、高速離心機3臺、普通培養箱、二級生物安全柜1臺、超凈工作臺1臺、全自動高壓消毒器、DNA測序儀(預留發展)等。
?。ㄈ?、 細菌學實驗室
1. 功能:細菌分離鑒定、細菌衛生指標檢測等,為疫情處理提供細菌學檢測指標,為下級單位提供技術指導及支持。
2. 功能組設置:
(1) 病原細菌室
* 功能:進行病原細菌培養及分離鑒定
* 分兩區:A、腸道細菌培養區 B、呼吸道細菌培養區(P2設計)
* 所要添置的主要設備:
全自動細菌鑒定儀、細菌免疫分析儀、超低溫冰箱、普通顯微鏡、熒光顯微鏡、生化培養箱一批、厭氧培養箱、霉菌培養箱、二氧化碳培養箱、二級生物安全柜1臺、離心機、全自動高壓消毒器等。
(2) 衛生細菌室
* 功能:相關產品細菌學指標檢測、鑒定
* 分區:A、1000級實驗室2間
B、100級實驗室1間
* 所要添置的主要設備:
全自動菌落計數儀、普通顯微鏡、全自動細菌鑒定儀(與病原細菌室共用)、細菌免疫分析儀(與病原細菌室共用)、普通顯微鏡、熒光顯微鏡(與病原細菌室共用)、生化培養箱一批、厭氧培養箱、霉菌培養箱、普通培養箱、全自動高壓消毒器等。
?。ㄋ模?、 其它實驗室
1. 寄生蟲病實驗室
* 功能:糞便檢查、血液檢、寄生蟲培養、免疫學試驗
* 發展方向:食品衛生寄生蟲檢驗、動物實驗
* 所要添置的儀器設備:普通顯微鏡、熒光相差顯微鏡、酶標儀、洗板機等。
2. 毒理學實驗室
* 功能:急性毒性試驗(經皮、經消化道、呼吸道)、眼刺激試驗、皮膚刺激試驗、粘膜刺激試驗。
* 發展方向:致癌致畸試驗、慢性毒性試驗、營養指標毒理試驗
* 分區:A、動物房(按普通級動物房設計)
B、實驗區
* 需要添置的儀器:冷凍切片機、顯微鏡、電子天平等。
3. 抗性實驗室
* 功能:“四害”抗藥性試驗
* 分區:A、動物房(按普通級動物房設計)
B、實驗區
* 需要添置的儀器:顯微鏡、電子天平等、毒氣櫥等。
4. P3實驗室(預留發展)
* 主要功能:高傳染性病原體實驗室檢測
五、 實驗室配套室間及設施
1. 工作人員辦公室1間
2. 科長室3間
3. 資料、學習、會議室1間
4. 更衣室1間
5. 收樣室2間
6. 疫情應急器材室1間
7. 試劑貯存、培養基制備室1間
8. 細菌組儀器室1間
9. 純水制備室1間
10. 供應室1間
二、動檢實驗室檢驗項目及要求
?。ㄒ唬?、細菌性病原的分離、培養及鑒定:
包括沙門氏菌、大腸桿菌、志賀氏菌、李斯特氏菌、副溶血性弧菌、結核桿菌、氣單胞菌等對人畜有一定危害性的細菌性病原體和其它細菌病原,其檢驗均要求在無菌條件下進行,而前者因對人體有害還有防止操作人員感染的要求,故此應有專門的細菌檢驗室(無菌室),既滿足無菌要求,又能防止病原感染和擴散。最好在P2級實驗室中進行。
?。ǘ?、病毒性病原的分離、培養及鑒定:
應能進行禽流感、新城疫、鯉春病毒等高危病毒的分離培養和鑒定,要求有兩間無菌室,一間作為組織細胞培養實驗室,僅從事傳代細胞及雞胚的培養和凍存,以及制備各種原代細胞和次代細胞供檢疫用,不使用任何病原微生物;另一間作病原的分離培養和鑒定,同樣要求防止病原感染和擴散。細菌和病毒的無菌室要分開,且不能共用儀器設備,如離心機、溫箱、冰箱等。其它病原微生物如衣原體等,也可在病毒室內進行檢疫。
?。ㄈ?、血清學及免疫學檢測項目:
包括禽流感、新城疫等多種動物疫病的血清學及免疫學檢測,要求有一間專門的免疫學實驗室,最好是P2級別的實驗室。
?。ㄋ模?、監床檢驗室:
包括一間動物解剖室和一間組織病理室,進行動物普通疾病及寄生蟲病的檢查和動物臨床檢查,以及對死亡動物尸體進行剖檢和組織病理檢查。
?。ㄎ澹?、出、入境動物隔離飼養及試驗動物飼養:
應設立出口水生動物隔離飼養室、進口水生動物隔離飼養室,設置水族箱;禽鳥隔離飼養室,有專用籠具,拉鐵絲網防止逃逸;爬行動物隔離飼養室和小動物隔離飼養室(主要針對寵物的隔離飼養,要求有多個單籠)。每個隔離飼養室均要求嚴防動物逃逸和野生嚙齒動物竄入,有獨立的通風系統和污水處理系統。
還應有一間實驗動物室,飼養實驗動物供檢疫試驗用。
?。?、分子生物學實驗室:
進行有關動物疫病的分子生物學檢測,公用。
?。ㄆ撸?、理化室:
進行藥殘、農殘檢測用,公用。
?。ò耍?、其他:
貯藏室、毒種菌種保存室、無害化處理室(要有動物尸體焚燒爐、高壓滅菌裝置和排氣消毒措施)、鏡檢室、儀器室,公用。
三、植檢實驗室的要求
1. 滿足進境植物、植物產品的害蟲檢疫
1) 昆蟲的形態分類、鑒定(含幼蟲的DNA、酶、特異蛋白鑒定)
2) 昆蟲幼蟲的飼養(養蟲室)
2. 植物病原真菌
1) 植物病原真菌分離(無菌室)
2) 植物病原真菌培養
3) 植物病原真菌鑒定(形態及DNA鑒定)
3. 植物病原細菌
1) 植物病原細菌分離(無菌室)
2) 植物病原細菌培養
3) 植物病原細菌鑒定(形態、生化及DNA鑒定
4. 植物病原病毒
1) 植物病毒病病毒分離、提純、擴增
2) 植物病毒病病毒鑒定(鑒別寄主系統及DNA鑒定)
5. 植物線蟲
1) 木材、植物及植物生長介質中線蟲的分離
2) 線蟲的鑒定(形態及DNA鑒定)
6. 植物雜草檢查鑒定(形態鑒定)
7. 種子檢驗
8. 植物(花卉、種苗、雜草)種植培養室(含人工氣候室)
9. 菌種保存間
10. 消毒間
11. 培養基、試劑配制、保存間
12. 農藥殘留、真菌毒素檢驗
13. 轉基因植物、植物產品檢驗
14. 植物、植物產品留樣間
15.昆蟲、植物病原微生物標本、標準物質保存間
四、衛檢實驗室的要求
?。ㄒ唬?、六樓實驗室
1. 生物安全P3實驗室
1) SARS病毒的檢測
2) 鼠疫桿菌的檢測
3) HIV病毒的分離
4) 黃熱病毒的分離、培養
5) 登革熱等病毒的分離、培養
2. 理化實驗室1
1) 食品添加劑的測定
2) 食品重金屬的測定
3) 食品中黃曲霉素的測定
4) 灰份的測定
5) 酸價的測定
6) 水分的測定
7) 揮發性鹽基氮的測定
8) 水質的分析
9) 脂肪等的測定
3. 理化實驗室2
紫外分光光度計,農殘檢測等
4. 儀器室
1) 氣相色譜
2) 液相色譜等
?。ǘ?、五樓實驗室(共12間,其它共用)
1. 細菌的分離和培養
1) 細菌1室(按生物安全P2實驗室要求): 炭疽桿菌的分離、培養和鑒定
2) 細菌2室(按生物安全P2實驗室要求)
a) 結核桿菌的分離、培養和鑒定
b) 霍亂弧菌的分離、培養和鑒定
c) 沙門、志賀氏菌,傷寒、痢疾桿菌的分離、培養和鑒定
d) 金葡、鏈球綠的分離、培養和鑒定
e) 綠膿桿菌的分離、培養和鑒定
f) 李斯特桿菌、0157的分離、培養和鑒定
g) 其它細菌分離、培養和鑒定
2. 食品微生物實驗室(按潔凈室的要求)
1) 菌落計數
2) 大腸菌群測定
3) 致病菌檢驗
4) 霉菌等檢驗
3. 細菌的鑒定(鏡檢室)
4. 血清免疫學實驗室(按生物安全P2實驗室的要求)
1) 艾滋病抗體的檢測
2) IgG、IgM等的檢測
3) 二對半的檢測
4) 甲、乙、丙肝的檢測
5) 其它血清免疫學檢驗
5. 分子生物學實驗室(按潔凈室的要求):
PCR、DNA鑒定等
6. 生物化學檢驗
電泳蛋白的定量分析等(生化室)
7. 臨檢三大常規檢驗(臨檢室)
1) 血常規檢驗
2) 尿常規檢驗
3) 糞便常規檢驗
8. 媒介生物
1) 嚙齒動物實驗室(按生物安全P2實驗室的要求)
2) 病媒昆蟲的飼養(昆蟲飼養室)(四樓)
3) 病媒昆蟲的分類、鑒定(病媒昆蟲鑒定室)(四樓)
4) 嚙齒動物、病媒昆蟲的展示(標本室)(四樓)
9. 培養基配制(試劑配制室)
10. 儀器室
11. 試劑室(試劑和消耗的存放)
12. 熱功室(高功率干燥箱等)
13. 消毒間(純水的生產、高壓消毒等)
14. 清洗間
15. 檔案資料(文件等的保存)
16. 菌種保存間
16.食品留樣間
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